Workshop Clinical Trials und Pharmakovigilanz-Recherchen

Themenschwerpunkt:

Seminarkalender

Kurzinformation:

Dieser halbtägige Workshop richtet sich an Mitarbeiter der medizinischen Berufe in der Pharma- und Medizintechnik-Industrie sowie in Aufsichtsbehörden.

In einer ausgewogenen Mischung aus Theorie und Praxis mit realitätsnahen Übungen lernen Sie schrittweise die richtigen Quellen zu bestimmen und durch geeignete Filtertechniken die Informationsmenge auf ein handhabbares Maß zu beschränken, ohne wichtige Informationen zu verlieren.

Am Ende dieses Workshops sind Sie in der Lage, Recherchen in Studienregistern, Behördenvorgaben und Literaturdatenbanken zielorientiert aufsetzen und effizient durchführen.

Seminarinhalte:

• Informationen zu Regularien, zugelassenen Arzneimitteln, Medizinprodukten und Pharmakovigilanz
  Wo findet man was bei EMA, BfArM, HMA oder EC?
  Was wird wann veröffentlicht?
  Der globale Blick: FDA, ICH, WHO
  Kommerzielle Dienstleister

• Praxis-Übung

• Studienregister
  Cochrane
  WHO
  NIH
  Studienregister der EU
  DRKS - das deutsche Studienregister

• Praxis-Übung

• Recherchen nach unerwünschten Nebenwirkungen in Behörden- und Literaturdatenbanken
  ADR-Reports
  Safety evaluations of products in the EU
  Wie umgeht man die Nomenklaturfalle bei Wirkstoff-Recherchen?
  Nebenwirkungsrecherchen in PUBMED und EMBASE

• Praxis-Übung

Hinweis:

Teilnehmerzahl: maximal 10 / Das Seminar ist halbtägig / Seminarort Frankfurt